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兰州市加强医疗器械冷链管理 违法情节严重吊销证照

发布时间:  分类:新闻动态  浏览次数: 1007

 
   (西部商报记者甘菊萍)为进一步加强对冷藏、冷冻医疗器械的质量管理,确保产品质量安全,兰州市食品药品监督管理局发《医疗器械冷链管理监督检查实施方案》,对医疗器械生产、经营、使用环节冷链管理进行监督检查,督促企业落实需冷藏冷冻医疗器械的管理制度。

    兰州市食品药品监督管理局要求各县区食品药品监督管理局和兰州市食品药品稽查局在监督检查中,对检查中发现的问题,要求企业限期整改,并积极开展跟踪检查,督促整改到位,对整改不到位,管理制度不落实,有可能导致产品质量安全风险的单位,及时采取停止生产、经营和使用的措施。同时,对发现的问题,要严格按照有关法律法规予以查处,对问题产品要及时控制,违法情节严重的,该吊销《医疗器械经营许可证》的,报兰州市食药局坚决予以吊证;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任。

   今年的疫苗事件引起了社会的广大关注,众多地区对医疗冷链提出了更高要求以及更严格的管理.这对一些医用冷藏设备公司是挑战,也是机遇,只有严格把控质量,不断创新,不断提高服务和管理水平的公司,才能有更好的发展.

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